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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (649 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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脈、血圧 121/67 mmHg、38.6℃の発熱を認め、嘔気・ 嘔吐を繰り返している。アナフィラキシ
ーとして治療を開始。発熱に対しアセトアミノフェン経口投与。
2022/05 入院後も皮疹、呼吸苦、頻脈、下痢が持続したためアドレナリン筋注を追加、抗ヒ
スタミン薬、ステロイド剤使うも改善なし。酸素吸入開始。
2022/05/10 ナイキサイン 100 mg 3 錠分 3 内服開始。
2022/05/11 朝、起床時より症状が消失し軽快。蕁麻疹も消退、出没繰り返すが全身状態改
善。
2022/05/13 皮疹もなくなり、症状の回復を認め、退院。
アナフィラキシー、発熱の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000846）である。
2022/05/20 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000910）を入手した。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
末梢性ニ
ューロパ
23068
チー;
蜂巣炎
食物アレ
2021/10/08
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10/29
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ルギー
2022/04/29 本剤 3 回目接種。
2022/05/06
05:00 頃
末梢神経障害、左肩蜂巣炎が発現。左上肢の筋力低下を認めた。午
前、左肩甲骨部から左上腕部の疼痛、左上肢のしびれ感、左肩甲骨周囲、左肩注射部の腫
脹、圧痛著明。左肩・ 肘・ 手関節の拘縮、左上肢・ 正中・ 尺骨・ 橈骨神経の刺激症状を認め
た。
2022/05/09 外来で痛みに対する投薬加療を行うも軽快せず。
649
ーとして治療を開始。発熱に対しアセトアミノフェン経口投与。
2022/05 入院後も皮疹、呼吸苦、頻脈、下痢が持続したためアドレナリン筋注を追加、抗ヒ
スタミン薬、ステロイド剤使うも改善なし。酸素吸入開始。
2022/05/10 ナイキサイン 100 mg 3 錠分 3 内服開始。
2022/05/11 朝、起床時より症状が消失し軽快。蕁麻疹も消退、出没繰り返すが全身状態改
善。
2022/05/13 皮疹もなくなり、症状の回復を認め、退院。
アナフィラキシー、発熱の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000846）である。
2022/05/20 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000910）を入手した。
2022/06/22 医師より追加情報を入手した。
末梢性ニ
ューロパ
23068
チー;
蜂巣炎
食物アレ
2021/10/08
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/10/29
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
ルギー
2022/04/29 本剤 3 回目接種。
2022/05/06
05:00 頃
末梢神経障害、左肩蜂巣炎が発現。左上肢の筋力低下を認めた。午
前、左肩甲骨部から左上腕部の疼痛、左上肢のしびれ感、左肩甲骨周囲、左肩注射部の腫
脹、圧痛著明。左肩・ 肘・ 手関節の拘縮、左上肢・ 正中・ 尺骨・ 橈骨神経の刺激症状を認め
た。
2022/05/09 外来で痛みに対する投薬加療を行うも軽快せず。
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