よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (635 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した看護師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000717）である。
2022/06/22 看護師より追加情報を入手した。
意識消失、てんかんは企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
2022/04/29
09:35 頃
本剤 3 回目接種。50 m 程離れた 15 分間観察の会場まで家族の付き添
いありで歩行。歩行時ふらつきなどはなかった。
てんか
23026
ん;
意識消失
てんかん
09:40 めまい、嘔気症状が出現。家族から看護師へ伝え、車椅子で救護室へ搬送。入室時身
体脱力しており自力でのベッド移動困難にて看護師 2-3 人で移動。呼吸促拍気味、声かけに
対し反応ない状態で意識消失を認めた。T 36.8℃、P 74、BP 132/82、Sp02 99%。家族より多
分てんかんで少しすると意識が戻ってくると思うと話す。
09:47 バイタル測定後医師へ報告し診察依頼。臥床安静。声かけに反応なし。呼吸は少し落
ちついてきている様子。P 82、BP 140/75、Sp02 98%。医師より経過観察指示。
09:50 声かけにて反応あり。意識回復。質問に対してスムーズに返答可能。
10:10 P 66、BP 120/93、Sp02 99%。呼吸平静、嘔気なし、左足がまだしびれていると訴え
あり。医師へ報告し、診察。もうしばらく様子みるよう指示。
10:18 左足のしびれ消失。座位にてめまいなし。P 63、BP 130/78、Sp02 98%。その後、立
位でめまい、ふらつきなし。歩行安定。医師へ報告し、帰宅許可。症状の回復を認め、独歩
にて帰宅。
めまい、嘔気、意識消失、てんかんの転帰は、回復。
635
省受付番号：v2210000717）である。
2022/06/22 看護師より追加情報を入手した。
意識消失、てんかんは企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：35.8℃。
2022/04/29
09:35 頃
本剤 3 回目接種。50 m 程離れた 15 分間観察の会場まで家族の付き添
いありで歩行。歩行時ふらつきなどはなかった。
てんか
23026
ん;
意識消失
てんかん
09:40 めまい、嘔気症状が出現。家族から看護師へ伝え、車椅子で救護室へ搬送。入室時身
体脱力しており自力でのベッド移動困難にて看護師 2-3 人で移動。呼吸促拍気味、声かけに
対し反応ない状態で意識消失を認めた。T 36.8℃、P 74、BP 132/82、Sp02 99%。家族より多
分てんかんで少しすると意識が戻ってくると思うと話す。
09:47 バイタル測定後医師へ報告し診察依頼。臥床安静。声かけに反応なし。呼吸は少し落
ちついてきている様子。P 82、BP 140/75、Sp02 98%。医師より経過観察指示。
09:50 声かけにて反応あり。意識回復。質問に対してスムーズに返答可能。
10:10 P 66、BP 120/93、Sp02 99%。呼吸平静、嘔気なし、左足がまだしびれていると訴え
あり。医師へ報告し、診察。もうしばらく様子みるよう指示。
10:18 左足のしびれ消失。座位にてめまいなし。P 63、BP 130/78、Sp02 98%。その後、立
位でめまい、ふらつきなし。歩行安定。医師へ報告し、帰宅許可。症状の回復を認め、独歩
にて帰宅。
めまい、嘔気、意識消失、てんかんの転帰は、回復。
635