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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (163 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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08:53 採血。WBC 8160、Neutr 数 7000、RBC 404 万、Plt 17.0 万、AST 14U/L、ALT
11U/L、ALP 67U/L、CPK 46U/L、LDH 126U/L、BUN 7.8mg/dL、Cr 0.69mg/dL、Na 137mEq/L、K
4.3mEq/L、Cl 107mEq/L、CRP 1.00mg/dL。

09:36 体温 37.4℃、血圧 98/57、脈拍 74 回/分、SpO2 98%(room air)、意識清明。悪寒、
息苦しさの訴えなし。

頭部 MRI:明らかな器質的疾患、異常なし。

脳波:てんかん波なし。

患者母親より 3 歳の時、熱性痙攣を起こしたことがあったが、妊娠時、出産時の異常、幼少
時の外傷、転換の既往ないことを確認。間代発作は新型コロナワクチン接種による副反応の
疑い。

2021/08/03

11:17 体温 36.6℃、血圧 104/64、脈拍 64 回/分、意識清明。入院後、けいれ

ん発作なく経過。退院。

1 回目接種の発熱、注射部位の疼痛、下痢の転帰は、不明。

2 回目接種の倦怠感、発熱、息苦しさ、両腕のしびれ、ふらついて歩けない状態、間代発作、
意識レベル低下、過換気症候群、悪寒の転帰は、回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例(TASK0020795)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師によ
る副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v21122884)である。

アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
アナフィ
20917

ラキシー
反応
日付不明

接種前の体温:36 度 2 分。

2021/08/05

08:55 本剤 1 回目の接種。09:03 本人より体調変化の自己申告あり。血圧

87/50、脈拍 48 回、酸素飽和度 95%。血圧低下、酸素飽和度低下、過呼吸、全身の冷汗を認
める。突然の発症、急速な症状の進行からアナフィラキシーと考えられる。アドレナリン筋

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