資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (485 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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ナーより提供された。
2021/10/18、本例は当初、武田薬品を介して入手された(参照番号:JP-TAKEDA2022TJP005957AA)。
2022/06/06 に最新情報を入手し、2022/06/13 にモデルナ社へ送付された。
2021/10/18、本症例は ModernaTX 社が入手し(参照番号:JP-MODERNATX, INC.-MOD-2021357787)、2022/06/11 に武田薬品が同社より入手した。以下の症例記述はライセンスパート
ナーより提供された。
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心筋炎
文献内で報告された本文献・ 非試験症例は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワク
チン接種として mRNA-1273 (COVID 19 ワクチンモデルナ)の投与を受けた 37 歳男性患者に
おける心筋炎(心筋炎)に関する記述である。
本症例は「第 86 回日本循環器学会学術集会」にて発表された。
参照文献:Aikawa T, Ogino J, Kita Y,Funayama N、「Myocardial microthrombi after
COVID-19mRNAvaccination」、Eur Heart J、2021
病歴は報告されなかった。
日付不明、患者は mRNA-1273(COVID 19 ワクチンモデルナ、投与経路:不明、1 剤形)の初回
投与を受けた。
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