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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21115612）である。
日付不明
アナフィ
20161
ラキシー
反応
アトピー
性皮膚炎
接種前の体温：35 度 8 分
2021/06/21
13:00 本剤 1 回目の接種。過換気症候群様であり、経過観察し落ち着いてい
た。14:55 アナフィラキシーが発現。急速に頻呼吸、Sat 低下あり、ノルアドレナリン筋注を
行った。その後、速やかに回復したが、様子観察のため救急車搬送依頼を行った。レベル 23。
2021/06/22 退院。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療従事者
による副反応報告症例（TASK0020048）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医
療従事者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21115213）である。
意識レベ
日付不明
接種前体温
不明
2021/06/18
13：40 本剤 1 回目の接種。
2021/06/18
13：49 気分不快、顔面蒼白、血圧低下が発現する。
ルの低
20168
下;
ワクチン接種後の 15 分間待機中に、気分不快、顔面蒼白となった（受け答えは可能）。
血圧低下
血圧、上 70/下測定不能
脈 48
SPo2 99 救護室にて、医師診断。痛み刺激で徐々に反応上
昇。意識あるもややぼんやりの状態となった。
14:00
血圧 85/65 となったため、119 番通報
14:23 救急車到着、A 病院へ搬送
16:30 特段の処置なく、退院
気分不快、顔面蒼白、血圧低下の転帰は回復
5
受付番号：v21115612）である。
日付不明
アナフィ
20161
ラキシー
反応
アトピー
性皮膚炎
接種前の体温：35 度 8 分
2021/06/21
13:00 本剤 1 回目の接種。過換気症候群様であり、経過観察し落ち着いてい
た。14:55 アナフィラキシーが発現。急速に頻呼吸、Sat 低下あり、ノルアドレナリン筋注を
行った。その後、速やかに回復したが、様子観察のため救急車搬送依頼を行った。レベル 23。
2021/06/22 退院。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療従事者
による副反応報告症例（TASK0020048）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医
療従事者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21115213）である。
意識レベ
日付不明
接種前体温
不明
2021/06/18
13：40 本剤 1 回目の接種。
2021/06/18
13：49 気分不快、顔面蒼白、血圧低下が発現する。
ルの低
20168
下;
ワクチン接種後の 15 分間待機中に、気分不快、顔面蒼白となった（受け答えは可能）。
血圧低下
血圧、上 70/下測定不能
脈 48
SPo2 99 救護室にて、医師診断。痛み刺激で徐々に反応上
昇。意識あるもややぼんやりの状態となった。
14:00
血圧 85/65 となったため、119 番通報
14:23 救急車到着、A 病院へ搬送
16:30 特段の処置なく、退院
気分不快、顔面蒼白、血圧低下の転帰は回復
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