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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (693 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
COVID-19 検査陽性は企業により重篤と判断された。
2021/06/16 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/14 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/08/15 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症なし。
ＳＡＲＳ
23145
−ＣｏＶ
2021/10/12 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 発
−２検査
症なし。
陽性
2021/12/22 インフルエンザワクチン接種。
2021/12/29 観察完了。
2022/02/25 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症なし。
COVID-19 検査陽性の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
23146
ＣＯＶＩ
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
Ｄ−１９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目接種。
693
COVID-19 検査陽性は企業により重篤と判断された。
2021/06/16 左上腕に本剤 1 回目接種。
2021/07/14 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/08/15 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症なし。
ＳＡＲＳ
23145
−ＣｏＶ
2021/10/12 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 発
−２検査
症なし。
陽性
2021/12/22 インフルエンザワクチン接種。
2021/12/29 観察完了。
2022/02/25 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施
し、陽性。COVID-19 発症なし。
COVID-19 検査陽性の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
23146
ＣＯＶＩ
COVID-19 は企業により重篤と判断された。
Ｄ−１９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目接種。
693