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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (794 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001361）である。
失神;
23282
失神寸前
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.1℃。
2022/06/14
の状態;
15:55 本剤 3 回目接種。
16:03 失神を認めた。目撃者はいないが、状況からは迷走神経反射の疑い。頭部を打撲した
挫傷
可能性もあり、救急搬送とした。
失神、迷走神経反射の疑い、頭部打撲の可能性の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001357）である。
低ナトリ
ウム血
症;
23283
ケトーシ
ス;
脱水;
糖尿病
高カリウ
ム血症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/20 本剤 3 回目接種。
2022/03/21-2022/03/22 肩の痛みを認めた。
2022/03/25-2022/03/26 近医にて食欲不振のため点滴施行。
2022/03/28 近医で採血にて脱水、低 Na 血症、高 K 血症を認め、当院へ紹介受診。入院。
2022/04/13 症状の回復を認め、退院。
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受付番号：v2210001361）である。
失神;
23282
失神寸前
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.1℃。
2022/06/14
の状態;
15:55 本剤 3 回目接種。
16:03 失神を認めた。目撃者はいないが、状況からは迷走神経反射の疑い。頭部を打撲した
挫傷
可能性もあり、救急搬送とした。
失神、迷走神経反射の疑い、頭部打撲の可能性の転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210001357）である。
低ナトリ
ウム血
症;
23283
ケトーシ
ス;
脱水;
糖尿病
高カリウ
ム血症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/20 本剤 3 回目接種。
2022/03/21-2022/03/22 肩の痛みを認めた。
2022/03/25-2022/03/26 近医にて食欲不振のため点滴施行。
2022/03/28 近医で採血にて脱水、低 Na 血症、高 K 血症を認め、当院へ紹介受診。入院。
2022/04/13 症状の回復を認め、退院。
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