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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (516 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/01/24
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査実施し、核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）
で陽性。COVID-19 発症を認めた。
2022/02/09 観察完了。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033664）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
22533
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：35.7℃。
不整脈
2022/02/13
10:10 本剤 3 回目接種。10:15 血管迷走神経反射が発現。接種後、動悸を自
覚。血圧 86/64、Sp02 98%、不整脈あり。安静、臥床。20 分ほどで症状は軽快。
血管迷走神経反射、不整脈の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
516
COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査実施し、核酸検出検査（PCR 法、LAMP 法）
で陽性。COVID-19 発症を認めた。
2022/02/09 観察完了。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033664）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
22533
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前体温：35.7℃。
不整脈
2022/02/13
10:10 本剤 3 回目接種。10:15 血管迷走神経反射が発現。接種後、動悸を自
覚。血圧 86/64、Sp02 98%、不整脈あり。安静、臥床。20 分ほどで症状は軽快。
血管迷走神経反射、不整脈の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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