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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (135 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（両側上肢の顕著な浮腫、嗄声、体調不良）、重症血管迷走神経反射（具
合が悪い、顔色不良、冷汗、冷感、嘔気）、意識状態の低下の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/20
アナフィ
20742
ラキシー
反応
うつ病;
10：35 本剤接種（回数不明）。接種後待機中（15 分以内）に喉頭違和感を訴
える。会場にてアドレナリン筋注、点滴を行いながら病院へ搬送。病院では外来にて点滴を
行いながら経過観察。当日中に帰宅。軽いアナフィラキシーだと思われる。
食物アレ
ルギー
アナフィラキシー（喉頭違和感）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者家族からの報告である。
くも膜下
20748
出血;
2021/07/02 本剤 1 回目の接種。
頭痛
2021/07/15 軽い頭痛あり。
2021/07/20 頭痛が悪化。
135
合が悪い、顔色不良、冷汗、冷感、嘔気）、意識状態の低下の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
2021/07/20
アナフィ
20742
ラキシー
反応
うつ病;
10：35 本剤接種（回数不明）。接種後待機中（15 分以内）に喉頭違和感を訴
える。会場にてアドレナリン筋注、点滴を行いながら病院へ搬送。病院では外来にて点滴を
行いながら経過観察。当日中に帰宅。軽いアナフィラキシーだと思われる。
食物アレ
ルギー
アナフィラキシー（喉頭違和感）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、くすり相談窓口を通じた被接種者家族からの報告である。
くも膜下
20748
出血;
2021/07/02 本剤 1 回目の接種。
頭痛
2021/07/15 軽い頭痛あり。
2021/07/20 頭痛が悪化。
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