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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (569 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/02/28 メチルプレドニゾロン 1,000 mg 投与終了。
2022/03/01 プレドニゾロン 50 mg/日を投与開始。
2022/03/08 プレドニゾロン 40 mg/日に漸減。
2022/03/15 プレドニゾロン 30 mg/日に漸減。
2022/03/16 症状は改善傾向。回復を認めた。
間質性肺炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
意識レベ
ルの低
下;
22760
死亡;
脳梗塞
慢性腎臓
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
病;
糖尿病;
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
血液透析
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧めるが、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、会話可能であった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のため頭部、胸部から腹部
にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レベル低下の原因となるものは認められなかっ
た。ただし、頭部 CT で左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が認められた。気管内挿管、点滴
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2022/03/01 プレドニゾロン 50 mg/日を投与開始。
2022/03/08 プレドニゾロン 40 mg/日に漸減。
2022/03/15 プレドニゾロン 30 mg/日に漸減。
2022/03/16 症状は改善傾向。回復を認めた。
間質性肺炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
意識レベ
ルの低
下;
22760
死亡;
脳梗塞
慢性腎臓
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
病;
糖尿病;
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
血液透析
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧めるが、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、会話可能であった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のため頭部、胸部から腹部
にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レベル低下の原因となるものは認められなかっ
た。ただし、頭部 CT で左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が認められた。気管内挿管、点滴
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