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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (134 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例である（TASK0020655）。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/24
16:33 本剤 1 回目の接種。
16:43 「具合が悪い」との訴えあり。
16:45 ベッド上で安静。意識状態の低下、顔色不良、冷汗、冷感、嘔気を認める。血管迷走
神経反射と考えられる。 血圧:64/39mmHg、心拍数:42。
16:47 意識状態は改善。血圧:79/42mmHg、心拍数:50。
アナフィ
ラキシー
16:50 生理食塩水 500mL 投与開始。
反応;
16:57 冷感消失、血圧:91/59mmHg、心拍数:58、SpO2:95%。
失神寸前
20736
の状態;
徐脈;
意識レベ
ルの低下
17:08 冷汗継続、血圧:92/55mmHg、心拍数:57、SpO2:97%、体温:36.6℃。
17:27 両側上肢の顕著な浮腫、特に両手の浮腫が強い。嗄声（本人と付き添い者は前からハ
スキーだと話していたが）、アナフィラキシーショックの可能性を考えた。
17:33 輸液の残液にソル・ メドロール 500mg 混注。両手の浮腫は改善傾向。声には大きな変
化はない。
17:40 上肢の浮腫が改善したため座位となった。
17:55 血圧:94/56mmHg、心拍数:52、SpO2:99%症状が消失したため抜針した。
18:00 再び体調不良の訴えがあった。臥位で血圧:71/44mmHg、心拍数:49、SpO2:99%。18:05
接種会場での管理は困難と判断し、病院急患担当医に連絡し搬送の許可を得た。
18:15 生理食塩水 500mL 輸液を開始。
18:30 血圧:92/54mmHg、心拍数:54、SpO2:98%、体温:36.6℃。
18:45 救急搬送を開始。
2021/07/25 退院。
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副反応報告症例である（TASK0020655）。
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/07/24
16:33 本剤 1 回目の接種。
16:43 「具合が悪い」との訴えあり。
16:45 ベッド上で安静。意識状態の低下、顔色不良、冷汗、冷感、嘔気を認める。血管迷走
神経反射と考えられる。 血圧:64/39mmHg、心拍数:42。
16:47 意識状態は改善。血圧:79/42mmHg、心拍数:50。
アナフィ
ラキシー
16:50 生理食塩水 500mL 投与開始。
反応;
16:57 冷感消失、血圧:91/59mmHg、心拍数:58、SpO2:95%。
失神寸前
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の状態;
徐脈;
意識レベ
ルの低下
17:08 冷汗継続、血圧:92/55mmHg、心拍数:57、SpO2:97%、体温:36.6℃。
17:27 両側上肢の顕著な浮腫、特に両手の浮腫が強い。嗄声（本人と付き添い者は前からハ
スキーだと話していたが）、アナフィラキシーショックの可能性を考えた。
17:33 輸液の残液にソル・ メドロール 500mg 混注。両手の浮腫は改善傾向。声には大きな変
化はない。
17:40 上肢の浮腫が改善したため座位となった。
17:55 血圧:94/56mmHg、心拍数:52、SpO2:99%症状が消失したため抜針した。
18:00 再び体調不良の訴えがあった。臥位で血圧:71/44mmHg、心拍数:49、SpO2:99%。18:05
接種会場での管理は困難と判断し、病院急患担当医に連絡し搬送の許可を得た。
18:15 生理食塩水 500mL 輸液を開始。
18:30 血圧:92/54mmHg、心拍数:54、SpO2:98%、体温:36.6℃。
18:45 救急搬送を開始。
2021/07/25 退院。
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