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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (805 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、「Pediatric Nephrology，37（7）：2022」に掲載された症例であり、商品名が特定
されていないため、自社製品相当として報告するものである。
同文献から他に 1 例報告されている。
Immunoglobulin A nephropathy については、企業により重篤と判断された。
症例 2
23296
ＩｇＡ腎
症
血尿
患者は無症候性血尿のフォロー中、COVID-19 ワクチン接種後（製品名不明）に免疫グロブリ
ン A 腎症（IgAN）を発症した。13 歳女性患者は、学校の尿検査で潜血尿を指摘された。無症
候性血尿（RBC: 10-20/HPF）に対し、2 ヵ月間経過観察を実施した。2 回目ワクチン接種の翌
日、発熱及び肉眼的血尿を発症した。ワクチン接種後 7 日目、尿蛋白／クレアチニン比が
1.99 g/g まで上昇した。肉眼的血尿は徐々に回復。腎生検にてメサンギウム細胞のわずかな
増殖を伴う IgAN と診断された（Oxford Score: M0E0S0T0C0）。ワクチン接種後 26 日目、蛋
白尿は未治療で回復。
追跡調査予定あり。
805
本例は、「Pediatric Nephrology，37（7）：2022」に掲載された症例であり、商品名が特定
されていないため、自社製品相当として報告するものである。
同文献から他に 1 例報告されている。
Immunoglobulin A nephropathy については、企業により重篤と判断された。
症例 2
23296
ＩｇＡ腎
症
血尿
患者は無症候性血尿のフォロー中、COVID-19 ワクチン接種後（製品名不明）に免疫グロブリ
ン A 腎症（IgAN）を発症した。13 歳女性患者は、学校の尿検査で潜血尿を指摘された。無症
候性血尿（RBC: 10-20/HPF）に対し、2 ヵ月間経過観察を実施した。2 回目ワクチン接種の翌
日、発熱及び肉眼的血尿を発症した。ワクチン接種後 7 日目、尿蛋白／クレアチニン比が
1.99 g/g まで上昇した。肉眼的血尿は徐々に回復。腎生検にてメサンギウム細胞のわずかな
増殖を伴う IgAN と診断された（Oxford Score: M0E0S0T0C0）。ワクチン接種後 26 日目、蛋
白尿は未治療で回復。
追跡調査予定あり。
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