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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (293 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/17
BP（収縮期）120mmHg 台、P50 から 60 回/分、不整脈なし。血液検査実施、特記
すべき異常なし。自覚症状改善しており、再燃ないため退院。症状の回復は確認している。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021923）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128079）である。
2021/08/24 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/09/21
19:35 本剤 2 回目の接種。
心血管障
21722
害;
2021/09/22 発熱あり。
発熱;
2021/09/23
頭痛
21:00 38.9℃の発熱。本人より、顔が赤く熱がぶり返してきたとの報告あり。
2021/09/24
11:00 頃
07:30 37.8℃の発熱。頭痛あり。
07:30 家族から本人に連絡するも、返信なし。
死亡推定時刻。
15:40 自宅で臥位にて発見。警察が脈拍ないことを確認。救急車手配。
15:55 救急車到着。状況確認の上、不搬送。
夜、遺体が病院に送られ検査実施。トロポニン T 陽性などから循環器系疾患の疑いと判断さ
れた。
293
BP（収縮期）120mmHg 台、P50 から 60 回/分、不整脈なし。血液検査実施、特記
すべき異常なし。自覚症状改善しており、再燃ないため退院。症状の回復は確認している。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021923）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21128079）である。
2021/08/24 本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/09/21
19:35 本剤 2 回目の接種。
心血管障
21722
害;
2021/09/22 発熱あり。
発熱;
2021/09/23
頭痛
21:00 38.9℃の発熱。本人より、顔が赤く熱がぶり返してきたとの報告あり。
2021/09/24
11:00 頃
07:30 37.8℃の発熱。頭痛あり。
07:30 家族から本人に連絡するも、返信なし。
死亡推定時刻。
15:40 自宅で臥位にて発見。警察が脈拍ないことを確認。救急車手配。
15:55 救急車到着。状況確認の上、不搬送。
夜、遺体が病院に送られ検査実施。トロポニン T 陽性などから循環器系疾患の疑いと判断さ
れた。
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