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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118609）である。
日付不明
2021/07/07
アナフィ
20357
ラキシー
接種前の体温：36 度 0 分。
蕁麻疹
反応
16:05 本剤 1 回目の接種。16:16 軽度めまい、嘔気が発現した。
BP123/77、P75、SpO2 98%。16:25 手足のしびれ、発熱が出現。BT37.2、P79、BP121/75、
SpO2 99% 救急要請。16:55 救急車乗車。最後まで呼吸器症状やショックバイタルはみられ
ず。
アナフィラキシー(軽度めまい、嘔気、発熱、動悸、手足のしびれ)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118801）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/10
19:00 本剤 1 回目の接種。19:13 アナフィラキシー(胸痛、しびれ、呼吸苦、
むかつき)が発現した。
アナフィ
20358
ラキシー
反応
多形紅
胸痛を感じ、下肢のしびれが出現。その後、呼吸苦と左手のしびれも出現。ストレッチャー
斑;
に寝たまま、BP115/78、SpO2 99%。聴診上、喘鳴は聴取できないが、自覚症状は進行する。
消化器症状はないが、念のため ER に移動。19:30 むかつきも出るため ER でアドレナリン 0.3
重複腎
mg 筋注、ルート確保。
家族歴:祖父も接種後、呼吸器症状あり。
アナフィラキシー(胸痛、しびれ、呼吸苦、むかつき)の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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受付番号：v21118609）である。
日付不明
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接種前の体温：36 度 0 分。
蕁麻疹
反応
16:05 本剤 1 回目の接種。16:16 軽度めまい、嘔気が発現した。
BP123/77、P75、SpO2 98%。16:25 手足のしびれ、発熱が出現。BT37.2、P79、BP121/75、
SpO2 99% 救急要請。16:55 救急車乗車。最後まで呼吸器症状やショックバイタルはみられ
ず。
アナフィラキシー(軽度めまい、嘔気、発熱、動悸、手足のしびれ)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21118801）である。
日付不明
接種前の体温：36 度 4 分。
2021/07/10
19:00 本剤 1 回目の接種。19:13 アナフィラキシー(胸痛、しびれ、呼吸苦、
むかつき)が発現した。
アナフィ
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ラキシー
反応
多形紅
胸痛を感じ、下肢のしびれが出現。その後、呼吸苦と左手のしびれも出現。ストレッチャー
斑;
に寝たまま、BP115/78、SpO2 99%。聴診上、喘鳴は聴取できないが、自覚症状は進行する。
消化器症状はないが、念のため ER に移動。19:30 むかつきも出るため ER でアドレナリン 0.3
重複腎
mg 筋注、ルート確保。
家族歴:祖父も接種後、呼吸器症状あり。
アナフィラキシー(胸痛、しびれ、呼吸苦、むかつき)の転帰は不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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