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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (696 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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所又はびまん性の機能異常、心室壁厚の変化、心室全体の収縮能又は拡張能の低下または異
常を認めた。心室細動を繰り返したため、緊急でカテーテル検査施行。冠動脈狭窄なし。循
環不全を認め、ECMO+IABP 装着、人工呼吸器管理となった。心筋生検では、軽度の浮腫性変
化、心筋細胞間に単核球を主体とする炎症浸潤。心筋炎像を認めた。免疫組織化学的にリン
パ球浸潤は乏しく、ウイルス感染等のリンパ球性心筋炎と疑わない所見。その後、心機能は
経時的に改善。

2022/06/01

ECMO 離脱。

2022/06/02

IABP 離脱。

2022/06/08 心臓 MRI 検査を実施。T1 強調像におけるガドリニウム遅延造影像を認めた。

2022/06/24 症状の回復を認め、退院。

劇症型心筋炎、心室細動、循環不全の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介して薬剤師により報告された。

下痢;

2022/06/06 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210001138)を入手した。

呼吸不
全;

2022/06/09 追加情報として、医薬品医療機器総合機構を通じて医師による副反応報告症例
(厚生労働省受付番号:v2210001210)を入手した。

多臓器機
能不全症
23172

候群;
日付不明

本剤 1 回目の接種。

発熱;
2021/11/01 本剤 2 回目の接種。14:00 頃

発熱、呼吸苦、下痢が出現。

肺炎;
2021/11/03 肺炎、呼吸困難、多臓器不全が発現。往診医が診察後に救急要請。高体温、頻
肺膿瘍;

呼吸、チアノーゼを認め、当院救命救急センターへ搬送。CT 検査より肺炎像を認め、肺炎の
診断。挿管し人工呼吸を装着。ステロイドパルス治療を実施したが、肺を含めた多臓器不全

脳梗塞

進行。

2021/11/07

ECMO 適応のため転院。肺膿瘍も併発。

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