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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (234 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021388）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125398）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
21423
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/31
14:20 本剤１回目接種。接種直後から左手部の痺れあり。末梢神経障害、知覚
異常と考える。その後、症状は軽快した。
末梢神経障害、知覚異常の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125490）である。
2021/08/30
アナフィ
21424
ラキシー
20：15 本剤 1 回目の接種。20：20 胸痛、呼吸苦が出現。アナフィラキシー
と考えた。21：00 アドレナリン 0.3mg を筋肉内注射し、当院へ搬送。その後、症状は軽
快。
反応
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
234
反応報告症例（TASK0021388）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125398）である。
末梢神経障害は企業により重篤と判断された。
末梢性ニ
21423
ューロパ
チー
日付不明
接種前の体温：36 度 6 分。
2021/08/31
14:20 本剤１回目接種。接種直後から左手部の痺れあり。末梢神経障害、知覚
異常と考える。その後、症状は軽快した。
末梢神経障害、知覚異常の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125490）である。
2021/08/30
アナフィ
21424
ラキシー
20：15 本剤 1 回目の接種。20：20 胸痛、呼吸苦が出現。アナフィラキシー
と考えた。21：00 アドレナリン 0.3mg を筋肉内注射し、当院へ搬送。その後、症状は軽
快。
反応
アナフィラキシーの転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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