よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (290 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2021/09/07
WBC4600/mcl、CRP3.26mg/dl、CK/CK・ MB 87/1 IU/L、Trop T 0.005ng/ml。
2021/09/10
WBC5300/mcl、CRP0.50mg/dl、CK/CK・ MB 69/2 IU/L、Trop T 0.005ng/ml。
日付不明
内服治療で症状は軽快。
2021/09/11 退院。
心外膜炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126996）である。
日付不明
接種前の体温：36.4 度。
2021/09/03
13:05 本剤 1 回目の接種。13:30 帰宅途中に急性症候群発作が発現。冷汗、
気分不快あり、当院へ搬送。搬送後、頭部 CT を撮影して出血がないことを確認。左上肢の脱
力があり、呼吸状態も徐々に悪化。脳梗塞の可能性を疑う。
肥満;
痙攣発
作;
21708
神経系障
害
16:00 転院し、入院。転院後の脳 MRI で異常信号なく、てんかんを仮定して抗てんかん薬を
高血圧;
２型糖尿
病
投与したところ不穏状態は消失。脳波検査、脳血流 SPECT 検査では異常所見なし。
2021/09/05 から 2021/09/06 上肢の脱力は消失していった。
2021/09/06 症状の回復を確認。
2021/09/13 退院。本剤の 2 回目接種については見送る方針。
急性症候群発作の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
290
WBC4600/mcl、CRP3.26mg/dl、CK/CK・ MB 87/1 IU/L、Trop T 0.005ng/ml。
2021/09/10
WBC5300/mcl、CRP0.50mg/dl、CK/CK・ MB 69/2 IU/L、Trop T 0.005ng/ml。
日付不明
内服治療で症状は軽快。
2021/09/11 退院。
心外膜炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126996）である。
日付不明
接種前の体温：36.4 度。
2021/09/03
13:05 本剤 1 回目の接種。13:30 帰宅途中に急性症候群発作が発現。冷汗、
気分不快あり、当院へ搬送。搬送後、頭部 CT を撮影して出血がないことを確認。左上肢の脱
力があり、呼吸状態も徐々に悪化。脳梗塞の可能性を疑う。
肥満;
痙攣発
作;
21708
神経系障
害
16:00 転院し、入院。転院後の脳 MRI で異常信号なく、てんかんを仮定して抗てんかん薬を
高血圧;
２型糖尿
病
投与したところ不穏状態は消失。脳波検査、脳血流 SPECT 検査では異常所見なし。
2021/09/05 から 2021/09/06 上肢の脱力は消失していった。
2021/09/06 症状の回復を確認。
2021/09/13 退院。本剤の 2 回目接種については見送る方針。
急性症候群発作の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
290