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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (370 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した運営責任者による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v21129217）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/08
22038
意識消失
18:43 本剤 1 回目の接種。
18:45 経過観察中に血管迷走神経反射が発現。意識消失し、椅子より転倒。すぐに意識は戻
ったが、車椅子にて救護室へ移動。冷汗、顔面蒼白あり。BP119/70、P53、SpO2 99%。診察に
てバイタル問題なし。
18:55 BP105/64、P69、SpO2 99%。気分不良、冷汗なし。
19:00 体調戻り、症状の回復を確認。帰宅。
血管迷走神経反射、意識消失、椅子より転倒の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129251）である。
心不全;
心不全疑い、心筋炎は企業により重篤と判断された。
22044
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/29
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/27
07:00 全身倦怠感、下肢のむくみあり。心筋炎が発現したと考えられる。
370
労働省受付番号：v21129217）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2021/10/08
22038
意識消失
18:43 本剤 1 回目の接種。
18:45 経過観察中に血管迷走神経反射が発現。意識消失し、椅子より転倒。すぐに意識は戻
ったが、車椅子にて救護室へ移動。冷汗、顔面蒼白あり。BP119/70、P53、SpO2 99%。診察に
てバイタル問題なし。
18:55 BP105/64、P69、SpO2 99%。気分不良、冷汗なし。
19:00 体調戻り、症状の回復を確認。帰宅。
血管迷走神経反射、意識消失、椅子より転倒の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129251）である。
心不全;
心不全疑い、心筋炎は企業により重篤と判断された。
22044
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/08/29
14:00 本剤 2 回目の接種。
2021/09/27
07:00 全身倦怠感、下肢のむくみあり。心筋炎が発現したと考えられる。
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