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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (488 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033376）である。
COPD で HOT 導入中の患者である。
呼吸不
全;
22447
誤嚥性肺
炎
心不全;
慢性閉塞
性肺疾患
日付不明
ワクチン 1 回目の接種。
日付不明
ワクチン 2 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/01/22
15:00 本剤 3 回目の接種。
2022/01/23 未明より SAT 低下を認め、HOT 流量を上げた。13:25 改善乏しく死亡に至る。
COPD、心不全があり誤嚥性肺炎、呼吸不全の悪化を起こしたものと考えられる。
誤嚥性肺炎、呼吸不全の悪化の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21133136）である。
アナフィ
22449
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
488
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033376）である。
COPD で HOT 導入中の患者である。
呼吸不
全;
22447
誤嚥性肺
炎
心不全;
慢性閉塞
性肺疾患
日付不明
ワクチン 1 回目の接種。
日付不明
ワクチン 2 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/01/22
15:00 本剤 3 回目の接種。
2022/01/23 未明より SAT 低下を認め、HOT 流量を上げた。13:25 改善乏しく死亡に至る。
COPD、心不全があり誤嚥性肺炎、呼吸不全の悪化を起こしたものと考えられる。
誤嚥性肺炎、呼吸不全の悪化の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21133136）である。
アナフィ
22449
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
488