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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (426 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/11/03
11:00 本剤 2 回目の接種。11:06 接種後に気分不良、反応乏しい状況、失禁
あり。バイタルサインは BP 84/52、HR 67、SpO2 98%（Room Air）。しばらく仰臥位の後にゆ
っくりと症状改善。その後、軽快を確認。迷走神経反射に準じて帰宅可能とした。
迷走神経反射、反応乏しい状況、失禁の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131003）である。
フィコンパ錠 4 mg 1 錠、イーケプラ錠 500 mg 6 錠、バルプロ酸ナトリウム 200 mg 1 錠を服
用中。
喘息;
若年性ミ
22231
心筋炎
オクロニ
ーてんか
ん
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/10/17 本剤 2 回目の接種。
2021/10/30 夕方、倦怠感、38℃台の発熱、寒気を自覚。20:00 頃
前胸部痛が出現し、徐々
に増悪。
2021/10/31 症状改善しないため救急要請し、近医に搬送。採血、心電図、CT 検査では異常
所見なく、アセトアミノフェン処方で帰宅。
2021/11/02 症状の改善がないため、当院受診。心電図で 3、V4-6 に陰性 T 波を認め、採血
ではトロポニン I が 2,789 pg/mL と高値であった。心エコーでは心機能低下は認めなかった
が経過と心電図、採血結果から急性心筋炎と診断し、同日入院。
日付不明
入院後、症状は改善傾向。
2021/11/04 トロポニン I も 2 日で 300 程度まで低下し、症状の軽快を認めた。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
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11:00 本剤 2 回目の接種。11:06 接種後に気分不良、反応乏しい状況、失禁
あり。バイタルサインは BP 84/52、HR 67、SpO2 98%（Room Air）。しばらく仰臥位の後にゆ
っくりと症状改善。その後、軽快を確認。迷走神経反射に準じて帰宅可能とした。
迷走神経反射、反応乏しい状況、失禁の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21131003）である。
フィコンパ錠 4 mg 1 錠、イーケプラ錠 500 mg 6 錠、バルプロ酸ナトリウム 200 mg 1 錠を服
用中。
喘息;
若年性ミ
22231
心筋炎
オクロニ
ーてんか
ん
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.2℃。
2021/10/17 本剤 2 回目の接種。
2021/10/30 夕方、倦怠感、38℃台の発熱、寒気を自覚。20:00 頃
前胸部痛が出現し、徐々
に増悪。
2021/10/31 症状改善しないため救急要請し、近医に搬送。採血、心電図、CT 検査では異常
所見なく、アセトアミノフェン処方で帰宅。
2021/11/02 症状の改善がないため、当院受診。心電図で 3、V4-6 に陰性 T 波を認め、採血
ではトロポニン I が 2,789 pg/mL と高値であった。心エコーでは心機能低下は認めなかった
が経過と心電図、採血結果から急性心筋炎と診断し、同日入院。
日付不明
入院後、症状は改善傾向。
2021/11/04 トロポニン I も 2 日で 300 程度まで低下し、症状の軽快を認めた。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
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