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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/02/12 発熱。
2022/02/13 明け方頃、胸痛を自覚。10:30 心筋炎発現。発熱、胸痛、動悸を認めた。医療
機関受診。血液検査でトロポニン I 226,300 ng/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認め、経過観察
入院。心電図検査は異常所見なし。
2022/02/15 心臓超音波検査で左室駆出率 63%、異常所見なし。
2022/02/17 症状の回復を認め、退院。
2022/02/28 心臓超音波検査で 2022/02/15 と比較し著変なし。
発熱、心筋炎、胸痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034642）である。
内出血;
心肺停
左上腕骨頭骨折と血液疾患疑いは企業により重篤と判断された。
止;
意識消
失;
22737
末梢腫
脹;
疼痛;
血液障
害;
異常感
覚;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
糖尿病;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
高血圧
日付不明
接種前体温：35.2℃
2022/02/28
日付不明
13:15 本剤 3 回目の接種。
左上腕骨頭骨折。
骨折
2022/03/04 頃
左上腕の腫脹、疼痛、内出血を認めた。
2022/03/07 近医受診。特に検査は行ってないものの、血液疾患の疑い。帰宅後、意識がな
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2022/02/13 明け方頃、胸痛を自覚。10:30 心筋炎発現。発熱、胸痛、動悸を認めた。医療
機関受診。血液検査でトロポニン I 226,300 ng/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認め、経過観察
入院。心電図検査は異常所見なし。
2022/02/15 心臓超音波検査で左室駆出率 63%、異常所見なし。
2022/02/17 症状の回復を認め、退院。
2022/02/28 心臓超音波検査で 2022/02/15 と比較し著変なし。
発熱、心筋炎、胸痛の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034642）である。
内出血;
心肺停
左上腕骨頭骨折と血液疾患疑いは企業により重篤と判断された。
止;
意識消
失;
22737
末梢腫
脹;
疼痛;
血液障
害;
異常感
覚;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
糖尿病;
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
高血圧
日付不明
接種前体温：35.2℃
2022/02/28
日付不明
13:15 本剤 3 回目の接種。
左上腕骨頭骨折。
骨折
2022/03/04 頃
左上腕の腫脹、疼痛、内出血を認めた。
2022/03/07 近医受診。特に検査は行ってないものの、血液疾患の疑い。帰宅後、意識がな
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