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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (219 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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血管迷走神経反射、意識消失の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125177）である。
アナフィ
ラキシー
フィブリノーゲン低値であるが、投薬なし。
反応;
口腔咽頭
不快感;
呼吸困
21340
難;
咳嗽;
血圧低
感情障
害;
日付不明
接種前の体温：35 度 9 分。
線維筋
2021/08/28
痛;
た。経過を見ていたが、症状の増悪、SpO2 低下（最低 91%）、血圧低下（71/38）を認めたた
14：02 本剤 1 回目の接種。14：15 咽頭違和感、咳嗽、呼吸困難感を認め
めアナフィラキシー疑いとして、エピペン 0.3mg 筋注、ポララミン 5mg 投与。二次性アレル
食物アレ
ギーを起こす可能性を考えて救急要請し、搬送。
ルギー
下;
咽頭違和感、咳嗽、呼吸困難感、SpO2 低下、血圧低下、アナフィラキシー疑いの転帰は、不
酸素飽和
度低下
明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122231）である。
21352
難聴
難聴は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
219
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125177）である。
アナフィ
ラキシー
フィブリノーゲン低値であるが、投薬なし。
反応;
口腔咽頭
不快感;
呼吸困
21340
難;
咳嗽;
血圧低
感情障
害;
日付不明
接種前の体温：35 度 9 分。
線維筋
2021/08/28
痛;
た。経過を見ていたが、症状の増悪、SpO2 低下（最低 91%）、血圧低下（71/38）を認めたた
14：02 本剤 1 回目の接種。14：15 咽頭違和感、咳嗽、呼吸困難感を認め
めアナフィラキシー疑いとして、エピペン 0.3mg 筋注、ポララミン 5mg 投与。二次性アレル
食物アレ
ギーを起こす可能性を考えて救急要請し、搬送。
ルギー
下;
咽頭違和感、咳嗽、呼吸困難感、SpO2 低下、血圧低下、アナフィラキシー疑いの転帰は、不
酸素飽和
度低下
明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21122231）である。
21352
難聴
難聴は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
219