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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020145）である。
意識消失発作、無呼吸は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/02
意識消
20240
失;
11：25 本剤 1 回目の接種。11：30 気分不快感、意識消失発作、無呼吸が発
現した。
食物アレ
ルギー
無呼吸
接種後座位で経過観察中に気分不快感を訴えた。安静場所移動中に意識消失発作があり、2 分
から 3 分程度の間、頸動脈触れず、無呼吸となったが、すぐに意識回復した為、仰臥位で生
理食塩水を 500 mL 点滴した。意識回復時血圧 84/46（52）。１時間程度で症状改善した為帰
宅指示。
気分不快感、意識消失発作、無呼吸の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
パーキン
受付番号：v21117383）である。
ソン病;
糖尿病;
20247
脳梗塞
2021/06/15
12:00 本剤 1 回目の接種。
症;
2021/06/16
07:00 脳梗塞（左不全麻痺）が発現した。
高血圧
2021/06 日付不明
高脂血
入院。
25
本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による
副反応報告症例（TASK0020145）である。
意識消失発作、無呼吸は企業により重篤と判断された。
日付不明
接種前の体温：36 度 2 分。
2021/07/02
意識消
20240
失;
11：25 本剤 1 回目の接種。11：30 気分不快感、意識消失発作、無呼吸が発
現した。
食物アレ
ルギー
無呼吸
接種後座位で経過観察中に気分不快感を訴えた。安静場所移動中に意識消失発作があり、2 分
から 3 分程度の間、頸動脈触れず、無呼吸となったが、すぐに意識回復した為、仰臥位で生
理食塩水を 500 mL 点滴した。意識回復時血圧 84/46（52）。１時間程度で症状改善した為帰
宅指示。
気分不快感、意識消失発作、無呼吸の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
パーキン
受付番号：v21117383）である。
ソン病;
糖尿病;
20247
脳梗塞
2021/06/15
12:00 本剤 1 回目の接種。
症;
2021/06/16
07:00 脳梗塞（左不全麻痺）が発現した。
高血圧
2021/06 日付不明
高脂血
入院。
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