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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社が、モデルナ副反応報告サイトを通じて入手した薬剤師によ
る副反応報告症例（TASK0020262）である。
日付不明
ダニアレ
アナフィ
20322
ルギー;
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：不明。
2021/07/05 本剤 1 回目の接種。咽頭痛発現した。
2021/07/06 呼吸苦が発現した。突然。急速進行性。経過観察するも改善なし。
2021/07/08 救急部受診。咽頭浮腫発現。同日入院。ポララミン点滴、ボスミン吸入。
2021/07/11 退院。
アナフィラキシー(呼吸苦、咽頭浮腫)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020329）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119758）である。
日時不明
急性散在
20324
性脳脊髄
炎
接種前の体温：36.6℃
2021/07/06 本剤 1 回目の接種。
2021/07/14 発熱や足が動かないなどの症状があり病院にて ADEM の疑いで入院となり、検
査・ 処置をおこなっている。
ADEM の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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る副反応報告症例（TASK0020262）である。
日付不明
ダニアレ
アナフィ
20322
ルギー;
ラキシー
反応
食物アレ
ルギー
接種前の体温：不明。
2021/07/05 本剤 1 回目の接種。咽頭痛発現した。
2021/07/06 呼吸苦が発現した。突然。急速進行性。経過観察するも改善なし。
2021/07/08 救急部受診。咽頭浮腫発現。同日入院。ポララミン点滴、ボスミン吸入。
2021/07/11 退院。
アナフィラキシー(呼吸苦、咽頭浮腫)の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0020329）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21119758）である。
日時不明
急性散在
20324
性脳脊髄
炎
接種前の体温：36.6℃
2021/07/06 本剤 1 回目の接種。
2021/07/14 発熱や足が動かないなどの症状があり病院にて ADEM の疑いで入院となり、検
査・ 処置をおこなっている。
ADEM の転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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