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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (489 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2022/01/16 本剤 3 回目の接種。
16:03 接種後、アナフィラキシーが発現。左腕のかゆみあり。BP 130/79、脈 69、SpO2 96
（R.A）、意識清明。
16:15 介助ありで立位保持。軽度の嘔気あり。本人は点滴筋注を拒否。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
2021/11/18、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2021348429）、2022/02/28 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
本症例は、2021/10/11 に武田薬品を介して入手された(参照番号：JP-TAKEDA2021TJP120179)。
心筋損
傷;
22451
心筋炎;
川崎病
最新情報は 2021/11/18 に入手され、2021/11/26 にモデルナ社に送付された。
心膜炎
本症例は登録されたが、2022TJP005756 の重複症例であることが判明した。
本症例は誤登録されたことが確認されたため、データベースから削除予定である。
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本剤 1 回目の接種。
日付不明
本剤 2 回目の接種。
2022/01/16 本剤 3 回目の接種。
16:03 接種後、アナフィラキシーが発現。左腕のかゆみあり。BP 130/79、脈 69、SpO2 96
（R.A）、意識清明。
16:15 介助ありで立位保持。軽度の嘔気あり。本人は点滴筋注を拒否。
アナフィラキシーの転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
2021/11/18、本症例は ModernaTX 社が入手し（参照番号：JP-MODERNATX, INC.-MOD-2021348429）、2022/02/28 に武田薬品が同社より入手した。
以下の経過記述は、ライセンス・ パートナーから提供されたものである。
本症例は、2021/10/11 に武田薬品を介して入手された(参照番号：JP-TAKEDA2021TJP120179)。
心筋損
傷;
22451
心筋炎;
川崎病
最新情報は 2021/11/18 に入手され、2021/11/26 にモデルナ社に送付された。
心膜炎
本症例は登録されたが、2022TJP005756 の重複症例であることが判明した。
本症例は誤登録されたことが確認されたため、データベースから削除予定である。
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