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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (684 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
下唇の麻痺は企業により重篤と判断された。
23120
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
顔面麻痺
2022/05/19 本剤 3 回目接種。
2022/05/21 接種側の下唇の麻痺が発現。
下唇の麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000972）である。
アナフィ
ラキシー
様反応;
23121
過換気;
過敏症
アナフィ
ラキシー
反応;
薬物過敏
症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.6℃。
2022/04/22
15:15 本剤 3 回目接種。
15:30 アレルギー症状が発現。アナフィラキシー症状疑いあり。咽頭の違和感の訴えあり。
ポララミン点滴後、呼吸苦の訴えもあり。バイタルは安定。アナフィラキシー疑いとしてエ
ピペン注射。経過観察入院目的に救急搬送。過換気症候群も付随したと考えられる。その
後、入院。
684
下唇の麻痺は企業により重篤と判断された。
23120
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
顔面麻痺
2022/05/19 本剤 3 回目接種。
2022/05/21 接種側の下唇の麻痺が発現。
下唇の麻痺の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2210000972）である。
アナフィ
ラキシー
様反応;
23121
過換気;
過敏症
アナフィ
ラキシー
反応;
薬物過敏
症
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:35.6℃。
2022/04/22
15:15 本剤 3 回目接種。
15:30 アレルギー症状が発現。アナフィラキシー症状疑いあり。咽頭の違和感の訴えあり。
ポララミン点滴後、呼吸苦の訴えもあり。バイタルは安定。アナフィラキシー疑いとしてエ
ピペン注射。経過観察入院目的に救急搬送。過換気症候群も付随したと考えられる。その
後、入院。
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