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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/06/11 昼頃までめまい、冷や汗、悪寒が続く。
2021/07/08
10:00 本剤 2 回目の接種。10:47 めまい、冷や汗、悪寒が発現した。
会場出口で体調不良(めまい、冷や汗、悪寒)。11:15 救急車到着。11:32 病院へ搬送。13:32
自力で帰宅。
めまい、冷や汗、悪寒の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医療従事者による報告である。
アナフィラキシー疑いは企業により重篤と判断された。
2021/07/08
アナフィ
14:00 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシー疑い発症。1 分間位意識消失し
た。
ラキシー
20320
反応;
意識消失
接種後見守り着席中、側臥位転倒。迷走神経反射にしては時間がかかっている印象。血圧
95/61
アナフィラキシー疑い、意識消失（転倒）、転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
44
2021/07/08
10:00 本剤 2 回目の接種。10:47 めまい、冷や汗、悪寒が発現した。
会場出口で体調不良(めまい、冷や汗、悪寒)。11:15 救急車到着。11:32 病院へ搬送。13:32
自力で帰宅。
めまい、冷や汗、悪寒の転帰は回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した医療従事者による報告である。
アナフィラキシー疑いは企業により重篤と判断された。
2021/07/08
アナフィ
14:00 本剤 1 回目の接種。アナフィラキシー疑い発症。1 分間位意識消失し
た。
ラキシー
20320
反応;
意識消失
接種後見守り着席中、側臥位転倒。迷走神経反射にしては時間がかかっている印象。血圧
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アナフィラキシー疑い、意識消失（転倒）、転帰は、不明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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