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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (632 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師会による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000579）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/02
23014
不整脈
10:45 本剤 3 回目接種。
11:02 頭重感、ふらつきを認めた。嘔気なし。KT 36.7℃、BP 123/63、P 87 回/分、SpO2
95%。不整脈を認めた。医師診察。
11:12 医師指示にてカロナール内服。
11:20 BP 110/62、P 82。症状が軽減してきたとのこと。
11:28 帰宅。
頭重感、ふらつき、不整脈の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
23015
ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/30 観察完了。
2022/01/19 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)で、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実
632
省受付番号：v2210000579）である。
不整脈は企業により重篤と判断された。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/02/02
23014
不整脈
10:45 本剤 3 回目接種。
11:02 頭重感、ふらつきを認めた。嘔気なし。KT 36.7℃、BP 123/63、P 87 回/分、SpO2
95%。不整脈を認めた。医師診察。
11:12 医師指示にてカロナール内服。
11:20 BP 110/62、P 82。症状が軽減してきたとのこと。
11:28 帰宅。
頭重感、ふらつき、不整脈の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、製造販売後臨床試験（PNR-1474）からの報告である。（901-001/PNR-1474）
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ＣＯＶＩ
Ｄ−１９
2021/06/17 左上腕に本剤 1 回目の接種。
2021/07/15 左上腕に本剤 2 回目の接種。
2021/12/30 観察完了。
2022/01/19 核酸検出検査(PCR 法、LAMP 法)で、COVID-19 病原体（SARS-CoV-2）検査を実
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