資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (436 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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受付番号:v21131066)である。
10 年前に前十字靭帯の手術を受けた際に血小板低値を指摘された。16 歳頃から、あざができ
やすかった。元々便は緩めだが、最近胃腸炎に罹患した覚えはない。最終月経は 2021/08/10
からだったが、出血量に変化はなかった。
2021/08/18 本剤 1 回目の接種。
2021/08/27 四肢の点状出血が出現。
2021/08/28 点状出血が更に拡大、腹部に紫斑が出現した。
22:30 他院を受診。WBC 9,300/mcL、Hb 14 g/dL、血小板 4,000/mcL。コロナ抗原検査は陰
性。
2021/08/29
血小板減
22263
少性紫斑
病
07:00 血小板 20 単位輸血された。
血小板数
減少;
12:45 血尿の訴えあり、血小板 4,000/mcL と更に低下。特発性血小板減少性紫斑病が疑われ
当院に入院。初診時の身体所見は、BT 36.4、BP 110/80、HR 78、SpO2 98%。下口唇内側に
靱帯手術
血豆あり。四肢、腹部に点状出血、紫斑あり。肝脾腫は触診上はなし。著しい血小板減少症
のみで、凝固系の異常を認めない。デキサメタゾンによる消化性潰瘍の予防として、ランソ
プラゾール 15 mg/日開始。
2021/08/30 淡血性尿持続。左腸骨から骨髄穿刺を実施。検鏡上は正形成骨髄で巨核球は明
らかに増加。Myeloid 系や erythroid 系の形態異常ははっきりせず、芽球の増加も認めない。
血小板減少性紫斑病として矛盾しない骨髄像であると思われる。デカドロン錠 40 mg/日で治
療開始。凝固系の異常は明瞭ではないが、HIT 抗体提出し、APS や膠原病のスクリーニングを
行うこととした。
2021/08/31 血小板 5,000/mcL へ上昇。発熱なし。四肢を中心に点状出血あり。
2021/09/01 網状血小板 11.5%と上昇傾向。
2021/09/02 血小板 3,000/mcL とデキサメタゾンへの反応性不良。CT では明らかな臓器出血
はなし。腹部エコーで脾腫なし。献血ヴェノグロブリン IH 10%、静注 1 g/kg(50 g)併
用。CT にて出血や血栓症の指摘なし、脾腫なし。ピロリ抗体陰性。抗核抗体陰性。APS 検査
にてカルジオリピン抗体陰性、LA 陰性。
2021/09/03 デカドロン錠中止。血小板 6,000/mcL。献血ヴェノグロブリンの有害事象な
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