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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (308 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127464）である。
ハイペンにてアナフィラキシーの既往あり（2001 年）。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/20
19:58 本剤 1 回目の接種。
20:21 経過観察中にうずくまっている様子あり。嘔気訴え、失禁あり。
失禁;
21773
20:28 ベッドへ移乗。意識清明。BP130/66、P80、RR40。皮疹なし、呼吸音清にて非アナフ
過換気
ィラキシーと判断。過呼吸と考える。Sp02 100%(RA)。
20:31 ルート確保し、ポララミン 5mg+生食 100mL 投与。シバリングあり。
20:36 頻呼吸改善なく、救急要請し、搬送。血圧低下なし。意識清明は持続。
過呼吸、失禁の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127472）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
21774
意識消失
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/09/17
10：20 本剤 1 回目の接種。10：30 経過観察の椅子に座っていて倒れた。目
の前が真っ暗になった。脈、呼吸に異常なし。顔色悪く、冷汗あり。倒れた時のことは覚え
ていない。13：00
111/70。帰宅。
308
受付番号：v21127464）である。
ハイペンにてアナフィラキシーの既往あり（2001 年）。
日付不明
接種前の体温：36.4℃。
2021/09/20
19:58 本剤 1 回目の接種。
20:21 経過観察中にうずくまっている様子あり。嘔気訴え、失禁あり。
失禁;
21773
20:28 ベッドへ移乗。意識清明。BP130/66、P80、RR40。皮疹なし、呼吸音清にて非アナフ
過換気
ィラキシーと判断。過呼吸と考える。Sp02 100%(RA)。
20:31 ルート確保し、ポララミン 5mg+生食 100mL 投与。シバリングあり。
20:36 頻呼吸改善なく、救急要請し、搬送。血圧低下なし。意識清明は持続。
過呼吸、失禁の転帰は、未回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21127472）である。
意識消失は企業により重篤と判断された。
21774
意識消失
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2021/09/17
10：20 本剤 1 回目の接種。10：30 経過観察の椅子に座っていて倒れた。目
の前が真っ暗になった。脈、呼吸に異常なし。顔色悪く、冷汗あり。倒れた時のことは覚え
ていない。13：00
111/70。帰宅。
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