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資料1-2-3-2   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (27 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例(厚生労働省
受付番号:v21117582)である。

アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。

抗生剤、蕁麻疹(ウリ系)アレルギーの既往歴を有する女性。

日付不明

2021/07/04
アナフィ
20250

接種前の体温:36 度 5 分。

15:00 頃

本剤 1 回目の接種。アナフィラキシーが発現した。

ラキシー
反応
ワクチン接種後 10 分から 15 分後頃より呼吸困難、紅潮が出現した。バイタルは安定してお
り、気道狭窄音もなく、SpO₂

97%(RA)アナフィラキシーと判断し、ルート確保後ネオレス
タール 1A 静注した。その後症状は改善した。

アナフィラキシーの転帰は回復。

報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した 医療従事者による報告である。

意識喪失は企業により重篤と判断された。

20253

意識消失

食物アレ
ルギー

2021/6/7 本剤 1 回目の接種。

2021/6/8 意識喪失が発現した。

接種翌日にフワッとして意識が遠のく感覚があり、仰臥位にて安静回復した。

意識喪失の転帰は、回復。

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