よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (573 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110034695）である。
2022/06/03 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/06
12:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/03/07
16:00 頃
横紋筋融解症が発現。身体に力が入らず動けなくなった。BT 37℃。
うつ伏せになっても起き上がることが出来ていなかった。
2022/03/08 本剤の副作用かと思い経過を見ていたが、改善しないため救急要請。BT
37.6℃、BP 118/75、HR 83/分、SPO2 96%。上肢挙上可能。左腕接種部位の発赤・ 疼痛を認め
22777
横紋筋融
解症
うつ病
た。転倒のあとか、擦過傷を認めた。下肢挙上可能、左右差なし。意識清明。構音障害はっ
きりしない。CPK 3,144 U/L、CRP 9.5 mg/dL で入院。補液投与。他院精神科薬は長期内服中
のためそのまま継続。
2022/03/09
CPK 12,310 U/L、CRP 9.33 mg/dL。
2022/03/10
WBC 4,600、CPK 5,934 U/L、CRP 4.89 mg/dL。
2022/03/14
CPK 922 U/L、CRP 0.82 mg/dL。補液のみで改善しており、本剤による横紋筋融
解を疑った。リハビリ施行。
2022/03/18 経過良好のため、自宅退院。症状の回復を認めた。
横紋筋融解症の転帰は、回復。接種部位の発赤・ 疼痛、擦過傷の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
573
受付番号：v2110034695）である。
2022/06/03 医師より追加情報を入手した。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）1 回目接種。
日付不明
新型コロナウイルスワクチン（製品名不明）2 回目接種。
2022/03/06
12:00 頃
本剤 3 回目接種。
2022/03/07
16:00 頃
横紋筋融解症が発現。身体に力が入らず動けなくなった。BT 37℃。
うつ伏せになっても起き上がることが出来ていなかった。
2022/03/08 本剤の副作用かと思い経過を見ていたが、改善しないため救急要請。BT
37.6℃、BP 118/75、HR 83/分、SPO2 96%。上肢挙上可能。左腕接種部位の発赤・ 疼痛を認め
22777
横紋筋融
解症
うつ病
た。転倒のあとか、擦過傷を認めた。下肢挙上可能、左右差なし。意識清明。構音障害はっ
きりしない。CPK 3,144 U/L、CRP 9.5 mg/dL で入院。補液投与。他院精神科薬は長期内服中
のためそのまま継続。
2022/03/09
CPK 12,310 U/L、CRP 9.33 mg/dL。
2022/03/10
WBC 4,600、CPK 5,934 U/L、CRP 4.89 mg/dL。
2022/03/14
CPK 922 U/L、CRP 0.82 mg/dL。補液のみで改善しており、本剤による横紋筋融
解を疑った。リハビリ施行。
2022/03/18 経過良好のため、自宅退院。症状の回復を認めた。
横紋筋融解症の転帰は、回復。接種部位の発赤・ 疼痛、擦過傷の転帰は、不明。
追跡調査予定なし。
573