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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (301 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/09/10
BP120/61mmHg、HR68、UCG：eyeball EF61%。
2021/09/11 心機能回復し、経過良好のため退院。
2021/09/16 冠動脈 CT 施行、有意狭窄なし。
2021/09/17 外来受診、症状悪化なし、採血検査でも特記すべき異常なし。症状の回復を確
認。終診となる。
急性心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021822）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127465）である。
2022/02/03 医師より追加情報を入手した。
循環虚
21753
脱;
血栓症
アレルギ
微小血栓、微小な循環不全は企業により重篤と判断された。
ー性鼻
炎;
高血圧
高血圧に対し、ニフェジピン CR 錠 20 mg1 錠、ニフェジピン CR 錠 10 mg1 錠、テルミサルタ
ン OD 錠 40 mg1 錠を服用中。
2021/07/30
11:00 左腕に本剤 1 回目の接種。夜、左右の手に黄色線条の皮膚変化を自覚。
2021/07/31 当院外来受診。前日より薄くなってきていたとのこと。かゆみ、しびれはな
し。呼吸器症状、消化器症状など他の症状なし。見たことのない皮膚変化で盛り上がったり
押したら退色したりという変化はなかった。経過を見て悪化するようなら再来指示。皮膚科
に相談し、微小血栓、微小な循環器不全の可能性があるとのこと。
301
BP120/61mmHg、HR68、UCG：eyeball EF61%。
2021/09/11 心機能回復し、経過良好のため退院。
2021/09/16 冠動脈 CT 施行、有意狭窄なし。
2021/09/17 外来受診、症状悪化なし、採血検査でも特記すべき異常なし。症状の回復を確
認。終診となる。
急性心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0021822）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21127465）である。
2022/02/03 医師より追加情報を入手した。
循環虚
21753
脱;
血栓症
アレルギ
微小血栓、微小な循環不全は企業により重篤と判断された。
ー性鼻
炎;
高血圧
高血圧に対し、ニフェジピン CR 錠 20 mg1 錠、ニフェジピン CR 錠 10 mg1 錠、テルミサルタ
ン OD 錠 40 mg1 錠を服用中。
2021/07/30
11:00 左腕に本剤 1 回目の接種。夜、左右の手に黄色線条の皮膚変化を自覚。
2021/07/31 当院外来受診。前日より薄くなってきていたとのこと。かゆみ、しびれはな
し。呼吸器症状、消化器症状など他の症状なし。見たことのない皮膚変化で盛り上がったり
押したら退色したりという変化はなかった。経過を見て悪化するようなら再来指示。皮膚科
に相談し、微小血栓、微小な循環器不全の可能性があるとのこと。
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