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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (334 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21128354）である。
呼吸困
難;
21874
心筋炎;
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/08/23
14：17 本剤 2 回目の接種。
2021/08/24
01：00 発熱、呼吸苦が発現し、救急搬送。搬送先病院で心筋炎疑いの診断。
経過観察にて、その後自然軽快。
2021/08/26 症状の回復を認めた。
発熱、呼吸苦、心筋炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0022019）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129233、v21128541）である。
日付不明
アナフィ
21875
接種前の体温：36.3℃。
2021/07/21
15:02 本剤 1 回目の接種。経過観察をしていたが、気分が悪くなった。
ラキシー
反応
15:20 頃
アナフィラキシーが発現したと考える。医師の指示により、ベッドで安静。
15:25 血圧 113/73、酸素飽和度 98%、脈拍 108/分、呼吸数 32 回/分で、自覚的な呼吸苦を訴
えた。医師の診察により、前頸部に限局した発疹を認めた。
15:26 血圧 109/61、酸素飽和度 97%、脈拍 88/分。仰臥位で観察。
15:31 血圧 100/56、酸素飽和度 97%、脈拍 88/分。
334
受付番号：v21128354）である。
呼吸困
難;
21874
心筋炎;
発熱
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2021/08/23
14：17 本剤 2 回目の接種。
2021/08/24
01：00 発熱、呼吸苦が発現し、救急搬送。搬送先病院で心筋炎疑いの診断。
経過観察にて、その後自然軽快。
2021/08/26 症状の回復を認めた。
発熱、呼吸苦、心筋炎疑いの転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医師による副
反応報告症例（TASK0022019）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による
副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21129233、v21128541）である。
日付不明
アナフィ
21875
接種前の体温：36.3℃。
2021/07/21
15:02 本剤 1 回目の接種。経過観察をしていたが、気分が悪くなった。
ラキシー
反応
15:20 頃
アナフィラキシーが発現したと考える。医師の指示により、ベッドで安静。
15:25 血圧 113/73、酸素飽和度 98%、脈拍 108/分、呼吸数 32 回/分で、自覚的な呼吸苦を訴
えた。医師の診察により、前頸部に限局した発疹を認めた。
15:26 血圧 109/61、酸素飽和度 97%、脈拍 88/分。仰臥位で観察。
15:31 血圧 100/56、酸素飽和度 97%、脈拍 88/分。
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