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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (746 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/09 左上腕に本剤 2 回目接種。
2021/12/24 観察完了。
2022/05/07 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 の
発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、くすり相談窓口を通じた医療関係者からの報告である。
2022/06/24 当社 MR を介して医療関係者より追加情報を入手した。
うっ滞性潰瘍から皮膚炎で通院歴があり、状態が安定していた被接種者。
2021/06/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/24 本剤 3 回目接種。
天疱瘡;
23227
皮膚潰
2022/03 中旬、体幹に痂疲伴うびらん出現。皮膚科受診。多発しているため天疱瘡疑われ
瘍;
た。
皮膚炎
2022/03/26 当科紹介受診。
腎機能障
害
2022/03 顔面の右眼下頬部に硬貨大のびらんを認めた。口腔内の硬口蓋には認めないが軟口
蓋全体的と頬粘膜全体に発赤・ びらんを認める。口唇にも複数個の発赤とびらんを認める。
前胸部や背部に発赤、硬貨大のびらんが散在。下腹部、間擦部に発赤・ 紅斑・ びらんを認
め、異臭も認めた。念のため鏡検実施。
2022/03/30 抗 DG3 抗体 5,970。生検実施。
2022/04/05 精査加療目的に入院。入院時、BMI 47 で 4 度肥満。食事制限実施。
2022/04/06
PDAI は皮膚 18 点、頭皮 3 点、粘膜 30 点の計 51 点であり、重症。
2022/04 抗体価高値で、病理所見上も表皮内水泡あり、直接蛍光抗体法で細胞膜部に IgG の
沈着を認めたため尋常性天疱瘡と診断した。
746
2021/12/24 観察完了。
2022/05/07 抗原検査にて、COVID-19 病原体(SARS-CoV-2)検査を実施し、陽性。COVID-19 の
発症を認めた。
COVID-19 の転帰は、不明。
本例は、くすり相談窓口を通じた医療関係者からの報告である。
2022/06/24 当社 MR を介して医療関係者より追加情報を入手した。
うっ滞性潰瘍から皮膚炎で通院歴があり、状態が安定していた被接種者。
2021/06/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/24 本剤 3 回目接種。
天疱瘡;
23227
皮膚潰
2022/03 中旬、体幹に痂疲伴うびらん出現。皮膚科受診。多発しているため天疱瘡疑われ
瘍;
た。
皮膚炎
2022/03/26 当科紹介受診。
腎機能障
害
2022/03 顔面の右眼下頬部に硬貨大のびらんを認めた。口腔内の硬口蓋には認めないが軟口
蓋全体的と頬粘膜全体に発赤・ びらんを認める。口唇にも複数個の発赤とびらんを認める。
前胸部や背部に発赤、硬貨大のびらんが散在。下腹部、間擦部に発赤・ 紅斑・ びらんを認
め、異臭も認めた。念のため鏡検実施。
2022/03/30 抗 DG3 抗体 5,970。生検実施。
2022/04/05 精査加療目的に入院。入院時、BMI 47 で 4 度肥満。食事制限実施。
2022/04/06
PDAI は皮膚 18 点、頭皮 3 点、粘膜 30 点の計 51 点であり、重症。
2022/04 抗体価高値で、病理所見上も表皮内水泡あり、直接蛍光抗体法で細胞膜部に IgG の
沈着を認めたため尋常性天疱瘡と診断した。
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