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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125606）である。
アレルギー(ハウスダスト、花粉、金属)の既往あり。アレロック、トランサミン、シナー
ル、ハイボンを服用中。
21456
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃
2021/08/07
12:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/25
16:00 胸部絞扼感が出現。
喘息
2021/08/26 近医受診し、トロポニン陽性。当院受診。緊急カテーテル検査施行し、有意狭
窄なし。下壁から心尖部にかけて壁運動低下を認めた。心臓 MRI で急性心筋炎を疑わせる所
見あり。入院となる。胸部症状消失し、経過良好。無投薬で経過観察となる。
2021/09/02 症状が軽快し、退院。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療関係者に
よる副反応報告症例（TASK0021456）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療
関係者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125825）である。
21457
心筋心膜
炎
2021/07/21 本剤 1 回目の接種。接種後に頭痛、めまいが出現。
日付不明
接種前体温：36.4℃
242
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21125606）である。
アレルギー(ハウスダスト、花粉、金属)の既往あり。アレロック、トランサミン、シナー
ル、ハイボンを服用中。
21456
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
日付不明
接種前の体温：36.4℃
2021/08/07
12:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/25
16:00 胸部絞扼感が出現。
喘息
2021/08/26 近医受診し、トロポニン陽性。当院受診。緊急カテーテル検査施行し、有意狭
窄なし。下壁から心尖部にかけて壁運動低下を認めた。心臓 MRI で急性心筋炎を疑わせる所
見あり。入院となる。胸部症状消失し、経過良好。無投薬で経過観察となる。
2021/09/02 症状が軽快し、退院。
急性心筋炎の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した医療関係者に
よる副反応報告症例（TASK0021456）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医療
関係者による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21125825）である。
21457
心筋心膜
炎
2021/07/21 本剤 1 回目の接種。接種後に頭痛、めまいが出現。
日付不明
接種前体温：36.4℃
242