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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (272 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/08/31 退院。
2021/09/04 症状の軽快を確認した。
発熱、下痢、肺血栓塞栓症、中枢型深部静脈血栓症、肺梗塞の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21128837）である。
基礎疾患の脳動静脈奇形について問診医師に話し、接種の可否を相談。
脳出血;
21631
2021/09/16
11:00 本剤 1 回目の接種。20:00 頃
頭痛・ 嘔吐認め、家族が救急要請。20:50
病院に搬送。到着時 JCS3-300。CT にて脳動静脈奇形からの脳出血・ 脳室穿破を認めた。
脳室穿破
2021/09/20 死亡を確認。
脳出血、脳室穿破の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した事務職員によ
る副反応報告症例（TASK0021707）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職
員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126645）である。
21632
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/28
09:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/01
01:00 心臓の痛み、胸の苦しさあり。診断結果は副反応による心筋炎。
272
2021/09/04 症状の軽快を確認した。
発熱、下痢、肺血栓塞栓症、中枢型深部静脈血栓症、肺梗塞の転帰は、軽快。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v21128837）である。
基礎疾患の脳動静脈奇形について問診医師に話し、接種の可否を相談。
脳出血;
21631
2021/09/16
11:00 本剤 1 回目の接種。20:00 頃
頭痛・ 嘔吐認め、家族が救急要請。20:50
病院に搬送。到着時 JCS3-300。CT にて脳動静脈奇形からの脳出血・ 脳室穿破を認めた。
脳室穿破
2021/09/20 死亡を確認。
脳出血、脳室穿破の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した事務職員によ
る副反応報告症例（TASK0021707）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した事務職
員による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126645）である。
21632
心筋炎
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/07/28
09:00 本剤 2 回目の接種。
2021/08/01
01:00 心臓の痛み、胸の苦しさあり。診断結果は副反応による心筋炎。
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