よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (204 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21124354）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/07/16 本剤 1 回目の接種。
日付不明
吐気、熱、倦怠感あり。
日付不明
2 回目接種を主治医に相談。接種した方が良いとの返答あり。
日付不明
接種前の体温：35 度 6 分
2021/08/13
アナフィ
21233
ラキシー
反応
10：13
10：06 本剤 2 回目の接種。ベッド上にて施行。
BP153/128、HR91、SPO2 97%。徐々に気分不快出現。
10：20 アナフィラキシーを発症。BP133/97、HR73、SPO2 97%。
10：25
BP109/75、HR68、SPO2 98%。
10：30
BP78/58、HR78、SPO2 96%。血圧低下あり。
10：33 救護室へ移動。
10：35 ルートキープ。ラクテック 500mL 開始。
10：38
BP144/87、HR69、SPO2 97%。
10：39 酸素 3L で開始。
10：51 ソルメドロール 40mg＋生食 50mL 側管より開始。
12：47
BP164/116、P71、気分不快なし。帰宅。症状は軽快。
吐気、熱、倦怠感の転帰は、不明。
204
受付番号：v21124354）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
2021/07/16 本剤 1 回目の接種。
日付不明
吐気、熱、倦怠感あり。
日付不明
2 回目接種を主治医に相談。接種した方が良いとの返答あり。
日付不明
接種前の体温：35 度 6 分
2021/08/13
アナフィ
21233
ラキシー
反応
10：13
10：06 本剤 2 回目の接種。ベッド上にて施行。
BP153/128、HR91、SPO2 97%。徐々に気分不快出現。
10：20 アナフィラキシーを発症。BP133/97、HR73、SPO2 97%。
10：25
BP109/75、HR68、SPO2 98%。
10：30
BP78/58、HR78、SPO2 96%。血圧低下あり。
10：33 救護室へ移動。
10：35 ルートキープ。ラクテック 500mL 開始。
10：38
BP144/87、HR69、SPO2 97%。
10：39 酸素 3L で開始。
10：51 ソルメドロール 40mg＋生食 50mL 側管より開始。
12：47
BP164/116、P71、気分不快なし。帰宅。症状は軽快。
吐気、熱、倦怠感の転帰は、不明。
204