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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (406 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129829）である。
2021/09/02 本剤 1 回目の接種。
2021/10/01 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04
22155
心筋炎
02:00 心筋炎が発現。前胸部痛を認め、血液検査で心筋逸脱酵素の上昇および
心電図で広範囲 ST 上昇を認めた。入院。
2021/10/13 症状の回復が認められ、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
うっ血性
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
心不全;
省受付番号：v21130186）である。
倦怠感;
22158
副腎腫
2021/09/06 本剤 1 回目の接種。
瘤;
2021/10/04 本剤 2 回目の接種。
動悸;
2021/10/12 全身倦怠感が発現。動悸、食欲不振、37℃の発熱あり。
発熱;
406
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21129829）である。
2021/09/02 本剤 1 回目の接種。
2021/10/01 本剤 2 回目の接種。
2021/10/04
22155
心筋炎
02:00 心筋炎が発現。前胸部痛を認め、血液検査で心筋逸脱酵素の上昇および
心電図で広範囲 ST 上昇を認めた。入院。
2021/10/13 症状の回復が認められ、退院。
心筋炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
うっ血性
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
心不全;
省受付番号：v21130186）である。
倦怠感;
22158
副腎腫
2021/09/06 本剤 1 回目の接種。
瘤;
2021/10/04 本剤 2 回目の接種。
動悸;
2021/10/12 全身倦怠感が発現。動悸、食欲不振、37℃の発熱あり。
発熱;
406