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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (192 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2021/07/19
10：12 本剤 1 回目の接種。10：17 貧血様症状あり。10：19 血圧低下、徐
脈出現。血管迷走神経反射症状と考える。症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123912）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
アレルギー（花粉、ハウスダスト）を有する患者。
21171
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/19
10：38 本剤 1 回目の接種。10:45 接種後すぐに嘔吐、血圧低下、徐脈、冷汗
が発現。血管迷走神経反射と考えられる。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射（嘔吐、血圧低下、冷汗）、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123940）である。
21173
徐脈
徐脈は企業により重篤と判断された。
192
10：12 本剤 1 回目の接種。10：17 貧血様症状あり。10：19 血圧低下、徐
脈出現。血管迷走神経反射症状と考える。症状は回復。
血管迷走神経反射、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123912）である。
徐脈は企業により重篤と判断された。
アレルギー（花粉、ハウスダスト）を有する患者。
21171
徐脈
日付不明
接種前の体温：36 度 3 分。
2021/07/19
10：38 本剤 1 回目の接種。10:45 接種後すぐに嘔吐、血圧低下、徐脈、冷汗
が発現。血管迷走神経反射と考えられる。その後、症状は回復。
血管迷走神経反射（嘔吐、血圧低下、冷汗）、徐脈の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21123940）である。
21173
徐脈
徐脈は企業により重篤と判断された。
192