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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (524 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v2110033884）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/19
17:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/20 心膜炎が発現。38 度の発熱、胸痛を認めた。
2021/10/21
37 度まで解熱したが、胸部の違和感を認めた。
2021/10/22 症状持続していたため、近医を受診。心電図変化を指摘され、当科に救急搬
送。血液検査では、CRP 3.1 mg/dL と上昇。心筋逸脱酵素の上昇はなく、その後のフォローで
22568
心膜炎
も有意な所見は認めなかった。心臓超音波検査で異常な心嚢液貯留、心膜の炎症を疑う所見
あり。胸部 X 線検査では心拡大の所見なし。病歴、心電図での広範な ST 上昇の変化から心膜
炎を疑った。入院。
日付不明
入院中も明らかな増悪は認めず。
2021/10/25 第 4 病日に退院。
2021/12/16 症状の回復を認めた。
心膜炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
524
受付番号：v2110033884）である。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2021/10/19
17:00 本剤 2 回目の接種。
2021/10/20 心膜炎が発現。38 度の発熱、胸痛を認めた。
2021/10/21
37 度まで解熱したが、胸部の違和感を認めた。
2021/10/22 症状持続していたため、近医を受診。心電図変化を指摘され、当科に救急搬
送。血液検査では、CRP 3.1 mg/dL と上昇。心筋逸脱酵素の上昇はなく、その後のフォローで
22568
心膜炎
も有意な所見は認めなかった。心臓超音波検査で異常な心嚢液貯留、心膜の炎症を疑う所見
あり。胸部 X 線検査では心拡大の所見なし。病歴、心電図での広範な ST 上昇の変化から心膜
炎を疑った。入院。
日付不明
入院中も明らかな増悪は認めず。
2021/10/25 第 4 病日に退院。
2021/12/16 症状の回復を認めた。
心膜炎の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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