資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (718 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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日付不明、トロポニン I:4,419.6 pg/mL(高値)、4,419.6 pg/mL、最高時も同様及び正常
(正常)、退院後正常、10 未満。
日付不明、白血球数:6,100(正常)、6,100。
報告者は、心筋炎(心筋炎)と mRNA-1273(COVID-19 ワクチンモデルナ)(不明)とは関連
性ありと判断した。
併用薬は報告されていない。患者の人種/民族性について再度提供された。
治療薬としてアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬が報告された。
患者は cMRI における心筋炎の診断基準と考えられているレイクルイーズ基準(LLC)を満た
した。2 回目のワクチン接種後、患者は 1 日目に発熱、2 日目に胸痛を呈し入院したと報告し
た。
本症例は JP-MODERNATX, INC.-MOD-2022-577071(2022TJP054588)及び JP-MODERNATX, INC.MOD-2022-577075(2022TJP054629)(E2B 関連報告)の関連症例であった。
上記に統合された最新の追加情報は以下の通り:
2022/05/26:2022/05/27 に安全性部門が入手した追加情報は、FTA の電子メールなどであ
り、次の重要な情報が含まれている:報告者情報(著者の詳細及び著者の追加)、文献情
報、治療、重篤区分及び臨床検査結果の更新。
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