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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (264 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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し、嗄声なし、四肢体幹に膨疹なし。軽度のアレルギー反応と考えた。救急外来にてポララ
ミン注 5mg 投与、ラクテック輸液 500mL 施行。その後症状消失し、帰宅となった。
クラクラし気持ち悪い、呼吸苦、息苦しい、軽度のアレルギー反応の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021659）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126472）である。
けいれん、眼の上転は企業により重篤と判断された。
注視麻
21579
痺;
痙攣発作
2021/08/02
15:56 本剤 1 回目の接種。16:03 接種後、椅子から転倒し、けいれんした。
眼の上転あり。けいれんは数秒で戻り、その後は声かけへの反応あり。身体の動きも問題な
し。その後、症状の回復を確認。
椅子から転倒、けいれん、眼の上転の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
失神寸前
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した行政による副反応報告症例（厚生労働省
の状態;
受付番号：v21126200）である。
意識消
失;
21580
意識消失の経験が 3 回あり、医療機関で精密検査を行うも原因不明。
挫傷;
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
転倒;
2021/08/21
15:44 本剤 1 回目の接種。
頚部痛;
264
ミン注 5mg 投与、ラクテック輸液 500mL 施行。その後症状消失し、帰宅となった。
クラクラし気持ち悪い、呼吸苦、息苦しい、軽度のアレルギー反応の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入手した保健師による
副反応報告症例（TASK0021659）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した保健師に
よる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v21126472）である。
けいれん、眼の上転は企業により重篤と判断された。
注視麻
21579
痺;
痙攣発作
2021/08/02
15:56 本剤 1 回目の接種。16:03 接種後、椅子から転倒し、けいれんした。
眼の上転あり。けいれんは数秒で戻り、その後は声かけへの反応あり。身体の動きも問題な
し。その後、症状の回復を確認。
椅子から転倒、けいれん、眼の上転の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
失神寸前
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した行政による副反応報告症例（厚生労働省
の状態;
受付番号：v21126200）である。
意識消
失;
21580
意識消失の経験が 3 回あり、医療機関で精密検査を行うも原因不明。
挫傷;
日付不明
接種前の体温：36.8℃。
転倒;
2021/08/21
15:44 本剤 1 回目の接種。
頚部痛;
264