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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (258 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126157）である。
アナフィ
ラキシー
2021/08/30
反応;
アトピー
21551
呼吸困
性皮膚
難;
炎;
限局性浮
喘息
14:30 本剤 1 回目の接種。接種直後、アナフィラキシーが発現。15:00 頃
吸苦、大量発汗が出現。15:30 頃
経過観察していたが、呼吸状態が大幅に悪化。聴診にて喘
鳴著明。努力呼吸が見られ始めたため、ソルコーテフ 125mg と生理食塩水 500ml で点滴。点
滴中、Sp02 91％まで低下あり。点滴が終了する頃、症状は Sp02 98％まで改善。その後同日
中に、症状の回復が認められた。
腫;
顔面浮腫
アナフィラキシー、呼吸困難、浮腫（顔面から頚部）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
スティー
21560
ヴンス・
2021/08/21 本剤 2 回目の接種。
ジョンソ
ン症候群
呼
2021/08/23 スティーヴンス・ ジョンソン症候群が発現し、入院。
日付不明
ステロイドを大量に投与し、軽快に向かっている。
258
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生労働省
受付番号：v21126157）である。
アナフィ
ラキシー
2021/08/30
反応;
アトピー
21551
呼吸困
性皮膚
難;
炎;
限局性浮
喘息
14:30 本剤 1 回目の接種。接種直後、アナフィラキシーが発現。15:00 頃
吸苦、大量発汗が出現。15:30 頃
経過観察していたが、呼吸状態が大幅に悪化。聴診にて喘
鳴著明。努力呼吸が見られ始めたため、ソルコーテフ 125mg と生理食塩水 500ml で点滴。点
滴中、Sp02 91％まで低下あり。点滴が終了する頃、症状は Sp02 98％まで改善。その後同日
中に、症状の回復が認められた。
腫;
顔面浮腫
アナフィラキシー、呼吸困難、浮腫（顔面から頚部）の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
スティー
21560
ヴンス・
2021/08/21 本剤 2 回目の接種。
ジョンソ
ン症候群
呼
2021/08/23 スティーヴンス・ ジョンソン症候群が発現し、入院。
日付不明
ステロイドを大量に投与し、軽快に向かっている。
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