資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (64 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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本例は、当社 MR を通じて入手した医師による報告である。
日付不明
接種前体温
2021/07/10
呼吸困
20382
難;
過敏症
不明
18:00 本剤 1 回目の接種。18:15 アレルギー反応、軽微な呼吸困難が発現し
た。
19:15 1時間程安静にするが、症状改善せず、本人の希望で救急車呼び病院搬送。病院での
処置は不明
2021/07/11 回復し退院。
アレルギー反応(軽微な呼吸困難)の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、当社 MR を通じて入手した消費者による報告である。
倦怠感、咳は企業により重篤と判断された。
倦怠感;
20383
2021/07/˜08 本剤 1 回目の接種。倦怠感、咳が発現した。
咳嗽
待機 15 分以内に発現。咳が止まらず救急車で病院に移動。処置後回復し帰宅。(治療内容は
不明)
倦怠感、咳の転帰は回復。
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