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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第 85 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-1
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者（その他の医療従事者）か
ら入手した自発報告である。規制当局受付番号：v20101166 (PMDA)。
2021/03/11 15:30、32 歳の成人女性患者は COVID-19 免疫のため詳細不
明の経路で BNT162B2（コミナティ、注射液、ロット番号: EP9605、使
用期限: 2021/06/30）の初回、単回投与を受けた（32 歳時）。
関連する病歴には気管支喘息（感冒時の咳喘息）、鉄欠乏があった。
上咽頭炎;
患者に家族歴はなかった。併用薬は報告されなかった。
悪寒;
咳嗽;
164
狭心症;
喘息;
以下の情報が報告された：
鉄欠乏性貧血
2021/03/11 16:30、狭心症（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
蕁麻疹
「心窩部痛」と記載された;
2021/03/11 16:30、蕁麻疹（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/03/11 18:00、悪寒（医学的に重要）発現、転帰「軽快」。
事象「心窩部痛」、「蕁麻疹」、「悪寒」は、救急治療室受診を要し
た。
患者は、以下の検査と処置を経た：
1
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-1
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例
No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者（その他の医療従事者）か
ら入手した自発報告である。規制当局受付番号：v20101166 (PMDA)。
2021/03/11 15:30、32 歳の成人女性患者は COVID-19 免疫のため詳細不
明の経路で BNT162B2（コミナティ、注射液、ロット番号: EP9605、使
用期限: 2021/06/30）の初回、単回投与を受けた（32 歳時）。
関連する病歴には気管支喘息（感冒時の咳喘息）、鉄欠乏があった。
上咽頭炎;
患者に家族歴はなかった。併用薬は報告されなかった。
悪寒;
咳嗽;
164
狭心症;
喘息;
以下の情報が報告された：
鉄欠乏性貧血
2021/03/11 16:30、狭心症（医学的に重要）発現、転帰「不明」、
蕁麻疹
「心窩部痛」と記載された;
2021/03/11 16:30、蕁麻疹（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/03/11 18:00、悪寒（医学的に重要）発現、転帰「軽快」。
事象「心窩部痛」、「蕁麻疹」、「悪寒」は、救急治療室受診を要し
た。
患者は、以下の検査と処置を経た：
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