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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（消費者もしく
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患
者である。
73 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため;
20607
ワクチン接種部位
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
変色;
−１９免疫のため;
心拍数増加;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
無力症;
以下の情報が報告された：
発熱;
血圧低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「血圧低下（血圧が上が
血圧低下
74 で下が 40 に急に下がった）」と記載された;
心拍数上昇（医学的に重要）、転帰「不明」、「脈拍数増加（脈拍が
120 ぐらい上がった）」と記載された;
ワクチン接種部位変色（非重篤）、転帰「不明」、「打ったところが
紫色になっている」と記載された;
発熱（非重篤）、転帰「回復」、「高熱が出た」と記載された;
無力症（非重篤）、転帰「不明」、「体に力が入らなくて、どうする
こともできなかった。」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Blood pressure measurement：74 から 40、注記：上が 74 で下が 40 に
急に下がった;普段 130 か 40 ある;100 ぐらいまで上がってきた;
1244
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患
者である。
73 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため;
20607
ワクチン接種部位
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
変色;
−１９免疫のため;
心拍数増加;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため。
無力症;
以下の情報が報告された：
発熱;
血圧低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「血圧低下（血圧が上が
血圧低下
74 で下が 40 に急に下がった）」と記載された;
心拍数上昇（医学的に重要）、転帰「不明」、「脈拍数増加（脈拍が
120 ぐらい上がった）」と記載された;
ワクチン接種部位変色（非重篤）、転帰「不明」、「打ったところが
紫色になっている」と記載された;
発熱（非重篤）、転帰「回復」、「高熱が出た」と記載された;
無力症（非重篤）、転帰「不明」、「体に力が入らなくて、どうする
こともできなかった。」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Blood pressure measurement：74 から 40、注記：上が 74 で下が 40 に
急に下がった;普段 130 か 40 ある;100 ぐらいまで上がってきた;
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