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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (984 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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臨床経過は以下の通り:

2022/08/02、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、投与回数不
明、注射剤、0.3 mL、筋肉内投与)を接種した。

2022/08/02、血圧上昇を発症した。

事象の経過は以下の通り報告された:

コミナティ接種後に血圧上昇。血圧が 200 以上になる。

追跡調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報は得られない。
これ以上の追加情報は期待できない。
初回症例は以下の必要最低限の情報が欠如していた:不明な製品。

2022/08/05 の追加情報受領時現在、本症例は Valid とみなすために必
須の全情報を含む。

これは、「COVID-19 ワクチンの関与が疑われた眼炎症の 2 例」、フォ
ーサム 2022 せとうち:第 58 回日本眼感染症学会、2022、第 58 回、69
頁を情報源とする文献報告である。

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脈絡網膜炎

ドライアイ

71 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、2 回
目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内)を接種した。

関連する病歴は以下を含んだ:「ドライアイ」(継続中か否か不
明)。

併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目、単回量、筋肉
内、COVID-19 免疫のため)。

以下の情報が報告された:脈絡網膜炎(医学的に重要)、被疑薬接種 6
日後、転帰「回復」、「左眼網脈絡膜炎」と記載された。

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