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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (865 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210001667（PMDA）。
2022/07/21 午後（4 回目のワクチン接種日）、88 歳 7 ヵ月（4 回目ワ
クチン接種時の年齢）の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた（88 歳時）。
関連する病歴は次の通り：
「高血圧症」、開始日：2002 年 6 月（継続中）、注記：降圧剤（ノル
バスク、アジルバ）内服中;
「脂質異常症」、開始日：2002 年 6 月（継続中）、注記：高脂血症用
剤（クレストール）内服中;
「便秘症」、開始日：2009 年 12 月（継続中）、注記：緩下剤（マグミ
便秘;
不整脈;
末梢性ニューロパチー;
20387
心室性不整脈;
脂質異常症;
心室性期外収縮
高血圧
ット、センノシド）内服中;
「末梢神経炎」、開始日：2021/05/12（継続中）、注記：ビタミン製
品（メチコバール）内服中。
併用薬は次の通り：
ノルバスク内服、高血圧症（継続中）のため;
アジルバ内服、高血圧症（継続中）のため;
クレストール内服、脂質異常症（継続中）のため;
マグミット内服、便秘（継続中）のため;
センノシド内服、便秘（継続中）のため;
メチコバール内服、末梢性ニューロパチー（継続中）のため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
865
発報告である。受付番号：v2210001667（PMDA）。
2022/07/21 午後（4 回目のワクチン接種日）、88 歳 7 ヵ月（4 回目ワ
クチン接種時の年齢）の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31）の接種を受けた（88 歳時）。
関連する病歴は次の通り：
「高血圧症」、開始日：2002 年 6 月（継続中）、注記：降圧剤（ノル
バスク、アジルバ）内服中;
「脂質異常症」、開始日：2002 年 6 月（継続中）、注記：高脂血症用
剤（クレストール）内服中;
「便秘症」、開始日：2009 年 12 月（継続中）、注記：緩下剤（マグミ
便秘;
不整脈;
末梢性ニューロパチー;
20387
心室性不整脈;
脂質異常症;
心室性期外収縮
高血圧
ット、センノシド）内服中;
「末梢神経炎」、開始日：2021/05/12（継続中）、注記：ビタミン製
品（メチコバール）内服中。
併用薬は次の通り：
ノルバスク内服、高血圧症（継続中）のため;
アジルバ内服、高血圧症（継続中）のため;
クレストール内服、脂質異常症（継続中）のため;
マグミット内服、便秘（継続中）のため;
センノシド内服、便秘（継続中）のため;
メチコバール内服、末梢性ニューロパチー（継続中）のため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
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