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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1071 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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事象「筋肉痛、倦怠感がひどかった」、「左頚部にしこりができてい
る、疼痛がある」、「左内頚静脈血栓」のため、診療所受診を要し
た。

以下の検査と処置を受けた:

体温:(2022/07/30) 36.1 度、注記:ワクチン接種前;

コンピュータ断層撮影:(2022/08/05) 左内頚静脈血栓;

超音波スキャン:(2022/08/05) 左内頚静脈血栓;

筋肉痛、倦怠感、頚部痛、頚部腫瘤、頚静脈血栓症の結果として治療
措置がとられた。

本症例は、製品情報センターを経由し、連絡不可能な報告者(医師)
から入手した自発報告である。

2022/01/10、34 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、2 回目の
BNT162B2(コミナティ、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号:不明、
筋肉内、34 歳時)を接種した。

20520

アナフィラキシー
反応

患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:COVID-19 ワクチン(1 回目単回量、
COVID-19 免疫のため)であった。

以下の情報が報告された:

アナフィラキシー反応(医学的に重要、生命を脅かす)、発現
2022/01/10、転帰「回復」、「アナフィラキシー/アナフィラキシー症
状」と記載された。

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